Productos sanitarios
Certificación
Listo para usar
desde el principio.
¿Proporciona a sus clientes la certificación ISO13485 y MDR y desea optimizar su trabajo?
Zertic ofrece una solución completa para los organismos de certificación de productos sanitarios; las normas ISO 13485 y MDR Anexo IX, X y XI están listas para su uso desde el principio. Además, el registro del dispositivo, las revisiones del diseño técnico (con todas las clases) y los alcances forman parte de la solución estándar. Basándonos en nuestros muchos años de experiencia con nuestros clientes, prestando servicios de certificación de productos sanitarios, le ofrecemos las mejores prácticas del mercado.
¿Por qué Zertic?
Con Zertic puede gestionar sus clientes desde el contacto inicial hasta el certificado y la factura finales. Zertic hará que todo su proceso sea hasta un 65% más eficiente. Comprendemos la complejidad de la certificación de productos sanitarios y ofrecemos a su equipo de auditores la posibilidad de utilizar la norma digital completa o partes de ella y seguir trabajando con sus hojas de trabajo existentes para realizar las auditorías. Usted y su cliente seguirán disfrutando de todas las ventajas de nuestro sistema de flujo de trabajo y portal del cliente.
1. Todos los criterios de auditoría de la lista de control estándar
2. Plan de auditoría
3. Revisión formal y técnica;
4. Flujos de trabajo preconfigurados con las mejores prácticas (17021);
5. Todas las configuraciones estándar como categorías,
6. tipos de auditoría,
7. Conjunto de reglas NC,
8. competencias,
9. plantillas de correo electrónico,
10.Productos sanitarios y visores
11. y mucho más
1. Auditorías multisitio
2. Clasificación del riesgo de las agrupaciones
3. Auditorías combinadas
4. Auditorías integradas
5. Modelos de contratos de 3 años
6. Planificación en equipo
7. Planificación basada en las competencias
8. Acceso basado en roles en formularios de auditoría
9. Certificados con visión general del sitio
10. Certificados por centro
11.Portal del cliente por sitio y estándar
Zertic ha proporcionado soluciones de certificación de productos sanitarios a empresas como
